KLISYRI® – starke Wirksamkeit

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KLISYRI® – starke Wirksamkeit

Vollständige Clearance1,2

Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studien:

Vollständige Abheilung der AK-Läsionen bei 49 % der Patient:innen

Gesicht: 56 %
[95 % Konfidenzintervall: 49 % bis 62 %]

Kopfhaut: 36 %
[95 % Konfidenzintervall: 27 % bis 45 %]

  • Gepoolte Daten von 2 identischen multicenter, placebo-kontrollierten randomisierten Doppelblindstudien (n=702)
  • Primärer Endpunkt: Vollständige Abheilung (100 %) der AK-Läsionen an Tag 57

Veränderung der Anzahl der AK-Läsionen3,4

Explorative Ergebnisse (Blauvelt A et al. 2021):

Signifikante Reduktion der durchschnittlichen Anzahl der AK-Läsionen um 79 %

  • Baseline: Patient:innen mit 4–8 typischen sichtbaren und diskreten AK-Läsionen in einem Areal von 25 cm2 an Gesicht und Kopfhaut

Referenzen

  1. Fachinformation KLISYRI® (Stand Juli 2021)
  2. Gepoolte Daten, Grafik erstellt von Almirall auf Basis der Fachinformation für KLISYRI®
  3. Blauvelt A et al., Phase 3 Trials of Tirbanibulin Ointment for Actinic Keratosis, N Engl J Med 2021;384:512-20., DOI: 10.1056/NEJMoa2024040.
  4. Explorative Daten der Phase-III-Studien (siehe Blauvelt A et al. 2021) zeigen, dass im Vergleich zur Behandlung mit Placebo/Vehikel die durchschnittliche Anzahl der AK-Läsionen signifikant reduziert wird. Grafik der gepoolten Daten erstellt von Almirall.