KLISYRI® – gutes Verträglichkeitsprofil

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KLISYRI® – gutes Verträglichkeit­sprofil

Maximum lokaler Hautreaktionen nach 5-tägiger Therapie1

Lokale Hautreaktionen (LHR) wurden auf einer 4-stufigen Skala bewertet (0=keine; 1=gering [leicht oder kaum wahrnehmbar]; 2=mittelgradig [eindeutiges Vorhandensein]; 3=schwer [ausgeprägt/intensiv]). Der Composite LSR Score stellt die Summe aller sechs LSR dar (Hautrötung, Abblättern/Schuppen, Verkrustung, Anschwellung, Bläschen-/Pustelbildung, Erosionen/Ulzeration). Werte haben einen möglichen Bereich von 0–18.2

Keine Therapieabbrüche aufgrund von Unverträglichkeiten in den Phase-III-Studien2

INZIDENZ DER LOKALEN HAUTREAKTIONEN2

  • Erythem (91% der Patient:innen) und Schuppung (82%) stellen die häufigsten lokalen Hautreaktionen dar, diese sind für gewöhnlich reversibel und meist leicht bis moderat3, 2
  • Keine Induktion von Photosensibilität und Phototoxizität4, 5
  • Fälle von Pruritus (9%) und Schmerzen (10%) an der Applikationsstelle waren leicht bis moderat und vorübergehend6

Referenzen

  1. Blauvelt A, Kempers S, Lain E, et al., Phase 3 Tirbanibulin for Actinic Keratosis Group. Phase 3 Trials of Tirbanibulin Ointment for Actinic Keratosis. N Engl J Med. 2021;384(6):512-520. Supplementary appendix; Graphik erstellt von Almirall
  2. Blauvelt A et al., Phase 3 Trials of Tirbanibulin Ointment for Actinic Keratosis, N Engl J Med 2021;384:512-20., DOI: 10.1056/NEJMoa2024040.
  3. Fachinformation KLISYRI® (Stand Juli 2021): Die meisten lokalen Hautreaktionen waren vorübergehend und leicht bis moderat ausgeprägt.
  4. Dosik J, Phase I study to evaluate the potential of tirbanibulin ointment 1% to induce a phototoxicity skin reaction in healthy subjects. Presented at the Fall Clinical Dermatology Conference®, October 17 20, 2019, Las Vegas, NV, USA.
  5. Dosik J, Phase I Study to Evaluate the Sensitizing Potential of Tirbanibulin Ointment 1%, a Novel Treatment for Actinic Keratosis (AK), in Healthy Subjects. Presented at EADO 2020.
  6. Fachinformation KLISYRI® (Stand Juli 2021)